工作描述:1. 配液岗位负责人,主要负责Hsp90a试剂盒(酶联免疫法)中间组分溶液的配制工作,生产记录和辅助记录的填写与整理,ERP系统和中间品台账的录入,确保操作规范与数据准确性。
2. 无配液时,协助完成其他岗位的生产工作。通过轮岗负责制度,能独立完成分装冻干岗、固相板制备岗、贴标和包装岗等岗位的生产工作,保障生产流程高效运转 。
3. 协助研发进行新产品中试生产,校准品及质控品各种冻干浓度,固相板不同包被浓度实验。
4. 负责洁净车间的日常清洁与消毒工作,维持符合GMP标准的生产环境 。
5. 参与车间相关设备的验证工作,确保设备运行符合质量与安全要求。
6. 参与质量体系相关培训及内部审核,持续提升质量管理水平。
7. 负责车间固定资产的盘点与统计,工器具的校验工作。